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尽管人们普遍认为奥密克戎变种比较温和,但它对儿童和青少年——尤其是仍然没有资格接种疫苗的婴幼儿来说是残酷的。根据美国疾病控制与预防中心周二发表的一项研究,在最近奥密克戎病例激增期间,儿科住院率的峰值比去年秋天德尔塔变种流行时的峰值高出四倍。增幅最大的是 0 至 4 岁的儿童,他们的住院率峰值是德尔塔变种流行时的五倍。由 CDC 应急响应小组研究员 Kristin Marks 领导的研究作者谨慎地指出,住院儿童中偶然出现的 COVID-19 病例并不能解释奥密克戎发病率的上升。Marks 及其同事在德尔塔和奥密克戎流行期间仔细查看了住院儿童的病历。他们比较入院时出现 COVID-19 相关症状并被标记为因为 COVID-19 入院的儿童的比例。他们发现,在两波疫情中,这一比例没有显著差异。具体而言,在德尔塔变种流行期间,大约 88% 的入院的儿童都出现了与 COVID-19 相关的症状,而在奥密克戎变种流行期间,这一比例为 87%。大约 81% 的儿童主要是因为 COVID-19 入院,在奥密克戎变种流行期间,这一比例约为 82%。Marks 和同事总结道:“和国家医院检测数据一致,本报告中的研究结果表明,与德尔塔变种流行期间相比,在以奥密克戎变种为主的疫情期间,因 COVID-19 住院的儿童比例更高。”
美国疾控中心(Centers for Disease Control and Prevention)最近发表的一项研究表明,新冠疫苗加强针能在很大程度上阻止传播性超强的奥密克戎变体——尽管保护作用随着时间的推移不可避免地会减弱。研究作者指出,由于加强针的效果不可避免会减弱以及奥密克戎逃逸某些免疫反应的能力,未来可能需要第四针疫苗维持或提高对COVID-19 的防护。这项研究发表在 CDC 的发病率和死亡率周报上,估计了疫苗加强针预防重症和住院的效果。它描绘了加强针的效果从接种后不到两个月到第三针接种后超过四到五个月后略有下降。从加强针广泛接种的时间算起,后一个时间是最新可以跟踪到的最久的效果数据。研究收集了美国 10个州的患者的数据,包括超过 24万次急诊或紧急护理中心就诊数据和超过 9.3 万次的住院治疗数据。总体上,两个月内注射任意一种 mRNA 疫苗的加强针,预防因感染奥密克戎而住院的有效率为 91%,四个月或更长时间后降低到 78%。
新冠的 Omicron 变种正在世界各地快速传播,主要疫苗开发商正针对 Omicron 变种开发相对应的加强版疫苗。根据发表在预印本平台 biorxiv 上的一项研究, Moderna 的 Omicron 加强版疫苗在猴子动物实验中表现不佳,加强版疫苗并不比现有疫苗的加强针能更好的预防 Omicron 变种。这一动物实验只涉及八只猴子,人体实验目前正在进行之中。NIH 的研究人员报告,他们没有观察到 Omicron 加强版疫苗刺激了任何 Omicron 特异的细胞反应。
匿名读者 写道 "盐野义公布口服抗新冠病毒复制药物 S-217622 2/3 阶段 2a 部分持续 6 天的结果(PDF)。

成人每日口服 1 次,连续 5 天:

- 与安慰剂相比,确认病毒影响快速减少 

- 与安慰剂相比,病毒滴度迅速下降 

- 无严重不良反应与耐药性 

S-217622 由北海道大学和盐野义共同研究创造的 3CL 蛋白酶抑制剂以抑制 SARS-CoV-2 ,3CL 蛋白酶对病毒的复制非常重要。 

盐野义 S-217622 的产能为年 700 万剂,辉瑞 Paxlovid 的产能为年 1.2 亿

根据澎湃新闻,中国自研的口服新冠抗病毒药预计下半年进入临床,全球健康药物研发中心能够独立设计发现与辉瑞获批药物相同的化合物 GDI-3549。"

医生发现了一种“抗体特征(antibody signature)”,可帮助识别最有可能出现新冠长期症状的患者,此类患者的虚弱症状能持续数月。苏黎世大学医院的研究人员分析 Covid 患者的血液后发现,和迅速康复的患者相比,某些抗体水平低的情况在新冠长期症状的患者中更为常见。结合患者的年龄、具体的新冠症状以及是否患有哮喘等因素,医生可以通过这些抗体特征预测患者出现新冠长期症状的风险为中度、高度还是极高。领导这项研究的免疫学教授 Onur Boyman 表示:“总体而言,我们的发现和对免疫球蛋白特征的鉴定将有助于识别出新冠长期症状高风险患者,反过来将促进新冠长期症状的研究、理解,并最终实现有针对性的治疗。”他们研究了 175 名新冠检测呈阳性的患者和 40 名作为对照组的健康志愿者。为了解症状如何随时间变化,医生对 134 名新冠患者在最初感染后一年时间里进行了跟踪。在感染新冠之后,IgM 抗体水平会迅速上升,而 Ig G抗体会稍后上升并提供更长期的保护。对参与者的血液测试表明,出现新冠长期症状——也被称为急性 Covid-19 后综合征(Pacs)的患者体内的 IgM 抗体和 IgG3 抗体水平往往较低。
众所周知,阿尔兹海默症很难诊断。医生通常会综合运用认知测试、脑成像和行为观察进行诊断,这种做法昂贵且耗时。但如果自己在家中轻松采集的快速语音样本就能帮助识别阿尔兹海默症患者呢?名为 Canary Speech 的公司正在创造此类技术。其算法使用深度学习分析短语音样本,寻找阿尔兹海默症和其他疾病的迹象。深度学习提供商 Syntiant 最近宣布与 Canary Speech 合作,这将使 Canary 能通过医疗设备将主要用于医生办公室和医院的技术带入家中。虽然一些研究发现,使用语音和其他类型数据的深度学习技术在实验室环境中对患有阿尔兹海默症和其他疾病的人进行的分类非常准确,但现实世界中的结果可能会有所不同。尽管如此,人工智能和深度学习技术可能成为困难诊断的有用工具。

大多数人认为阿尔兹海默症——这种最常见的痴呆症会影响记忆力。但是研究表明,阿尔兹海默症即使是在疾病的早期阶段也会影响说话和语言,那时候大多数症状都还难以察觉。虽然人们通常无法察觉这些微妙的影响,但是用成千上万患有/未患有这种疾病的人的语音训练出来的深度学习模型或许能分辨差异。Canary Speech 的首席执行官兼联合创始人 Henry O'Connell 表示:“你感兴趣的是,中枢神经系统在通过语言创造向你传达什么信息?”“这就是 Canary Speech 所做的——我们分析这些数据集。”

O’Connell 表示,到目前为止,该算法一直是基于云端,但是 Canary 与 Syntiant 的合作让应用程序可以基于芯片,速度会更快,内存和存储容量也更大。新技术旨在集成到可穿戴设备中,在不到一秒的时间里分析 20 或 30 秒的语音样本,以分析阿尔兹海默症,并评估焦虑、抑郁甚至是一般能量水平。O’Connell 表示,在正确区分患有和未患有阿尔兹海默症的人的语音方面,Canary 系统的准确率约为 92.5%。一些研究表明,抑郁和焦虑等症状也会影响语言,O’Connell 表示 Canary 正在努力测试并提高算法的准确性,以检测此类状况。
MIT、Brigham 和妇女医院的研究人员正努力解决糖尿病治疗中令人头痛的问题。他们正在开发一体化的设备,测量血糖、计算必要的胰岛素剂量并完成相应的注射。第一种设备包括采血针、葡萄糖试纸和胰岛素针。用户首先用智能手机应用程序拍下他们的餐食,以估计食物量和碳水化合物水平。然后设备将开始自动采集血液、计算血糖(再次通过应用程序)并提供适量的胰岛素。第二种小工具只需要一个针刺,它将葡萄糖传感器内置到胰岛素针中,并注射适量的胰岛素。你得等上五到十秒钟,但你不用扎自己两次了。这项技术还有一段路要走。虽然第一种设备使用的是经过 FDA 批准的部件,但它还没有进行过人体测试。同时使用新型传感器的第二种设备可能需要进行更多的工作才能进行人体测试。科学家已为这两种设备申请了专利,希望同企业合作进行进一步的开发。至少将这些设备推向市场的动机很充足。糖尿病患者只需要在用餐时使用一个设备,混合传感器/针头可能会减轻疼痛。反过来,这可以鼓励稳定的治疗,改善整体健康状况。
三项大型研究表明加强针有助于对抗新冠 Omicron 变种。第一项研究分析了从去年 10 月到今年 1 月美国 10 个州的住院、急诊和紧急护理中心的病例,发现辉瑞或 Moderna 的三剂疫苗在预防急诊和紧急护理相关新冠病例上的效果最好,效率从 Delta 的 94% 降至 Omicron 的 82%。但两剂疫苗的保护率较低,尤其是如果第二剂疫苗接种超过了 6 个月。第二项研究调查了美国 25 个州的新冠病例和死亡率,发现接种加强针能提供对 Delta 和 Omicron 变种的最高程度保护。第三项研究的结论类似,两剂疫苗保护作用随着时间而显著降低,没有提供对 Omicron 变种的显著保护作用。
在联合国支持下达成的一项具有里程碑意义的协议规定,亚洲、非洲和中东近 30 家仿制药制造商将可以生产低成本版的默克公司新冠口服药,使较贫穷国家能够更多地获得这种被视为抗击疫情武器的药物。默克公司提前为其他公司在疫情期间生产其抗病毒口服药莫努匹拉韦(molnupiravir)开了绿灯,这在制药行业十分罕见,通常制药商对自己公司申请专利的治疗方法会进行长期保护。不过莫努匹拉韦也存在一些问题,药物试验显示疗效不高,有引起副作用的担心,而且申请审批程序漫长,许多贫困国家可能要多等几个月才能获得该药物的供应。联合国支持的药品专利池(MPP)与默克公司谈判达成协议,疫情期间该公司不会对这款低价版口服药的销售收取专利费。MPP 表示,协议规定该药品将配送给 105 个欠发达国家。中国有五家制药公司允许生产仿制药,其中包括复星医药、朗华、龙泽等。
抗生素耐药性对人类构成了重大威胁,一项研究表明,它已经成为全球死亡的一个主要原因,每天导致 3500人 死亡。根据迄今对抗生素耐药性(AMR)全球影响最全面的估计,2019 年有超过 120 万人(也许还有数百万人)死于耐抗生素细菌的感染。研究分析发表在《柳叶刀》上,涵盖了 200 多个国家和地区的严峻情况。它表明 AMR 杀死的人比艾滋病或疟疾更多。研究称,数十万人死于常见的、以前可以治疗的感染,因为导致这些感染的细菌对治疗产生了抗药性。这项新的全球抗生素耐药性研究(Gram)报告估算了 2019 年在 204 个国家和地区与 23 种病原体和 88 种病原体-药物组合相关的死亡人数。研究人员从系统文献综述、医院系统、检测系统和其他数据源获得的超过 4.7 亿条个人记录,他们使用统计模型评估 AMR 在所有地区的影响——包括那些没有数据的地区。分析显示,在 2019 年,AMR 同全球大约 127 万人的死亡直接相关,并与大约 495 万人的死亡相关。据估计,艾滋病和疟疾在 2019 年分别导致了 86 万人和 64 万人死亡。研究发现 AMR 对所有年龄段的人都构成威胁,而幼儿的风险特别高,在五岁以下儿童的死亡中,有五分之一可以归因于 AMR。
随着 COVID-19 超高传染性的 omicron 变种病例在美国创下新高,疫苗制造商正在考虑未来的疫情波峰——以及能帮助阻止它们的疫苗。mRNA 疫苗制造商莫德纳和辉瑞/BioNTech 正在开发专门针对 omicron 变种的疫苗,可能会在几个月内准备就绪。在最近的采访中,他们预计这种加强针可能会需要每年接种,在未来几年里,每年秋季接种,直至全球疫情传播停止。前 FDA 局长、辉瑞董事会成员 Scott Gottlieb 在哥伦比亚广播公司的“Face the Nation”节目中表示:“我认为现实情况是,至少一段时间内,这将成为每年都需要接种的疫苗。”“长期来说,我们不知道这种流行病将如何结束,但可肯定的是,接下来的几年内,你可以设想每年要接种一次加强针。”美国 omicron 感染波峰预计将在未来几周内消退,目前尚不清楚之后的情况会如何。Omicron可能会在达到峰值后继续以较低的水平传播,或者其他变体(例如 delta 或尚未确定的变体)可能会接替它。Gottlieb 表示:“我认为大多数人认为还会是 omicron 继续流行。”“如果你能制造出一种针对正在流行的变种的疫苗,你也许就能恢复疫苗一开始时的很多承诺。”
以色列周一公布一项试验的初步数据,显示第四剂辉瑞-BioNTech 疫苗不足以预防 Covid-19 的 omicron 变体感染。研究人员在特拉维夫的舍巴医疗中心对 154 名医务人员进行了为期两周的测试,发现疫苗成功提高了抗体水平。但首席研究员 Gili Regev-Yochay 表示,这只能提供对omicron 的部分防御。她表示,对以前的变种更为有效的疫苗对 omicron 的保护作用较小。尽管如此,那些在试验中被感染的人都只出现了轻微的症状,或者根本没有症状。在病例激增的情况下,以色列于 12 月下旬开始为 60 岁以上和免疫功能低下的人接种第四剂疫苗。卫生部称,已有超过 50 万以色列人接种了第四剂疫苗。Regev-Yochay 在一次虚拟新闻发布会上说,为最脆弱的人群接种第四种疫苗的决定是正确的,因为它可能为对抗 omicron 带来了额外的好处。但她补充说,结果并不支持更广泛地推广到全部人群。
制药学领域的普遍观点是每 1 万种显示出潜在有效性的药物中,只有一种会进入市场。培养皿实验之后要进行动物试验,之后是严格的人体试验。在细胞和人体之间,很多环节可能会出错。在培养皿中,科学家可以将药物精准地送到需要的地方,但是很难提前知道药物会在身体内如何移动以及它们是否会到达预计的目标位置,例如肺部和上呼吸道。在这个阶段,不可能知道大麻二醇酸和大麻萜酚酸表现如何,但是成功的几率并不高。其他一些在治疗 COVID 方面表现出类似前景的药物的失败引人注目,这个过程伤害了使用者,也播下了政治不和的种子。伊维菌素、阿奇霉素和羟氯喹都可以对抗细胞中的冠状病毒感染,但我们现在知道它们对预防或治疗人类 COVID 没有任何作用。大麻素至少在很大程度上是安全的。几千年来,人类一直是第一阶段试验对象。
一名因患心脏病有生命危险的 57 岁男子移植了来自一只经过基因改造的猪的心脏,这项开创性的手术为数十万器官衰竭的患者带来了希望。这是第一次成功地将猪的心脏移植到人体内。据马里兰大学医学中心的外科医生称,这项耗时 8 小时的手术于周五在巴尔的摩进行,来自马里兰州的患者老戴维·贝内特周一状况良好。去年有 3817 名美国人接受了捐赠心脏移植,该数字高过以往任何时候,但潜在需求仍然更高。科学家们一直在努力培育器官不会在人体内产生排斥反应的猪,过去 10 年中,新的基因编辑和克隆技术加速了研究。在这次心脏移植手术的几个月前,纽约的外科医生成功地将一头基因改造猪的肾脏移植到一个脑死亡的人体内。研究人员希望这样的手术将在未来开启医学的一个新时代。
新冠 Omicron 变种正以惊人的速度快速传播,它的传播速度是麻疹的 20 倍,而麻疹是已知传播速度最快的病毒之一;是 Delta 变种的 3 倍以上。很可能所有人最终都会感染 Omicron。好消息是它的住院率和致死率都较 Delta 变种低 25-40%,疫苗接种仍然是对抗新冠的最有效方法。但 WHO 表示 Omicron 不应归类为“轻度”。WHO 总干事谭德塞表示,“虽然与 Delta 相比,Omicron 引发的疾病似乎没有那么严重,特别是那些接种了疫苗的人,但这并不意味着应该被归类为轻度。”他警告称,在 Omicron 和 Delta 导致新增感染创纪录之际,新病例会如“海啸般”袭来。
对于一名新泽西州的女性来说,元旦是一个令人沮丧的里程碑:与 COVID-19 相关的症状折磨了她 20 个月之久,这名要求保持匿名以保护医疗隐私的女性患有与 COVID 相关的各种神经系统疾病,包括脑雾(brain fog)、记忆问题、阅读困难和极度疲劳。在寻求治疗的过程中,她遇到了纽约大学(NYU)的神经科医生,他们正尝试对长期 COVID 患者进行电神经刺激。她每周接受五天的实验性治疗,通过她的头骨向大脑皮层发送微弱的电流。她说,这可能听起来很奇怪,但是实际上却很寻常。“人们问我,‘你是在给大脑通电吗?你去哪儿通电?’我说,‘我在家里做,只要戴上头带打个电话就行了。’”

2020 年春末,在纽约市出现第一波 COVID-19 疫情的几个月后,一波病例开始出现在纽约大学神经病学诊所,这位女士是其中一员。纽约大学格罗斯曼医学院神经病学教授 Leigh Charvet 回忆道:“他们说,‘我不对劲,我没法回去工作。’”更糟糕的是,医生几乎无法帮助这些患者。尽管世界还在继续应对新一波的急性病爆发,医生也在努力了解和寻找长期 COVID 的治疗方法,长期 COVID 可能会在患者从最初的感染中康复之后困扰他们数月之久。该综合征在技术上被称为 SARS-CoV-2 感染急性后遗症(PASC)涉及一长串可能的症状,包括心悸、呼吸问题和各种神经系统问题。Charvet 表示:“我们需要做很多工作来了解长期 COVID 是什么。”“但是我们现在还需要给人们提供已知安全并可部署的东西。” 神经刺激是指通过植入或外部设备对大脑或周围神经进行电刺激;它是一个不断发展的领域的一部分,该领域有时被称为生物电子医学或 electroceuticals。当疫情来袭时,一直致力于对其他疾病进行神经刺激的研究人员正在寻找帮助医疗应对的方法。纽约城市学院神经工程联合主任、神经技术公司 Soterix Medical 的联合创始人 Marom Bikson 表示:“这是神经调节的发展机遇”,Soterix Medical 为几个研究小组提供刺激设备。 一些研究人员开始研究神经刺激是否有助于治疗急性期的感染患者。

在巴西,帕拉伊巴联邦大学的 Suellen Andrade 最近完成了一项使用经颅直流电刺激(tDCS)帮助重症监护病房患者的研究。虽然她的团队仍然在准备研究论文,但她表示接受了刺激(而不是假治疗)的患者需要呼吸机的时间显著减少,能更快出院。 包括 Charvet 在内的其他一些人则瞄准了长期 COVID 治疗。美国食品和药品管理局(FDA)正在为 COVID-19 患者寻求远程和可扩展的治疗方案,积极征集可让患者在家中进行神经刺激试验的建议。虽然试验规模到目前为止仍然很小,但结果很有希望,足以支持更大规模的研究以优化技术并测试这些治疗方法的功效。 到目前为止,Charvet 在少数人身上尝试了 tDCS。患者戴上一个带有电极的头带,头带上连接有控制器,然后打电话给研究协调员,后者提供一个独特的代码启动当天的刺激。在 20 分钟的刺激过程中,患者还会进行认知游戏等治疗活动,还可能在刺激结束后进行一些体育锻炼。Charvet 表示,这项研究迄今为止仍然是“一个试验场——它不科学不受控制。”患者向她寻求帮助解决脑雾、疲劳、头痛、情绪失调和其他问题,她根据每个人的症状调整治疗方案。
由德克萨斯儿童医院和贝勒医学院的研究人员开发的新型新冠疫苗正以无专利约束的形式提供给世界各地的疫苗制造商。人体试验证明疫苗安全有效,印度已批准使用该疫苗,使该国的疫苗产量增加到每月超过 1 亿剂。该疫苗被命名为 Corbevax,它使用了一种传统的基于蛋白质的技术,该技术已安全使用几十年。与其他的新冠疫苗一样,Corbevax 针对的是新冠病毒刺突蛋白,但它没有使用 mRNA 指导我们的细胞在内部产生这些刺突蛋白,而是将实验室培养的刺突蛋白输送到人体内。研究人员获取了编码刺突蛋白的基因并改造酵母来生产它。然后再收集、纯化这些蛋白质,并将其与佐剂结合以增强免疫反应。多年来,这种方法一直被用于生产乙型肝炎疫苗。

2020 年底,开发该疫苗的美国研究团队与印度制药公司 Biological E 合作,开始进行临床试验并建立生产能力。在 2021 年,数千人参与了临床试验,最终发现 Corbevax 在对 SARS-CoV-2 产生强大的免疫反应方面是安全有效的。试验数据与一种已获批的名为 Covishield 的疫苗(阿斯利康著名新冠疫苗的印度制造版本)进行了比较。Corbevax 产生的副作用比 Covishield 少得多,产生了更好的免疫反应。Corbevax 的中和抗体反应表明,该疫苗在预防有症状的 Delta 变体新冠肺炎方面的有效性应至少为 80%。预计很快将获得针对 Omicron 变体的具体数据,但预计它的有效性至少与大多数当前可用的疫苗相当。也许这种新疫苗最重要的特点是它是一种无专利约束的疫苗,世界各地的疫苗生产商都可以生产。
世界卫生组织(WHO)官员 Abdi Mahamud 周二表示,更多的证据表明新冠病毒 Omicron 变异株正在影响上呼吸道,引起的症状比以前的变体更轻。“我们看到越来越多的研究指出,Omicron感染的是身体的上半部分。与其他变体不同的是,这可能导致严重的肺炎,”他补充说,Omicron 的高传播性意味着它将在数周内在许多地方成为主流毒株,在很大一部分人口仍未接种疫苗的国家构成威胁。 当被问及是否需要 Omicron 专用疫苗时,WHO 新冠事件负责人 Abdi Mahamud 说,现在说这个问题还为时过早,但他强调,这一决定需要全球协调,不应该由商业部门单独决定。
经过一年的生育治疗,Yael Geller 在 2020 年 11 月发现自己怀孕时激动坏了。在接受普通的超声检查之后,她信心十足地告诉自己 3 岁的儿子,他的“兄弟或姐妹”在肚子里。但几周后,在开车接儿子放学回家的路上,她接到医生办公室的电话。产前血液检查表明她的胎儿可能缺少部分染色体,这可能会导致严重的疾病和精神疾病。那天晚上,她和丈夫坐在沙发上,她哭泣着告诉他可能面临终止妊娠的决定。他听到这个消息之后沉默了。32 岁的 Geller 女士回忆起当时的想法,“这怎么会发生在我身上?”第二天医生用一根又长又痛的针取出一小块胎盘。经过测试,最初的结果是错误的。她的 Emmanuel 现在六个月大,没有任何迹象表明他有曾经检查出阳性的那些问题。Geller 女士被硅谷向准妈妈做出的一个奇妙承诺误导了:在妊娠早期(前三个月)抽取几瓶她们的血液,公司能以惊人的准确度检测胎儿 DNA 中的严重发育问题。

在短短十多年时间里,这些测试从实验室里的实验发展成为一个为美国超过三分之一孕妇提供服务的行业,吸引了 Labcorp 和 Quest Diagnostics 等大公司以及许多初创企业进入。最初测试是为了筛查唐氏综合症,并且效果很好。但是随着企业试图相互超越,他们开始为越来越罕见的疾病提供额外的筛查。《纽约时报》的一项调查发现,这些较新的测试做出的严重预测通常是错误的。Geller 女士得到的阳性筛查结果就是如此,该筛查旨在寻找普拉德-威利综合症,这种疾病的患者几乎没有可能在成年后独立生活。研究发现,90% 以上的阳性筛查结果都是错误的。尽管如此,在产品手册和测试结果单上,公司向孕妇及其医生表示测试结果几乎可以确定。他们宣传自己的结果“可靠”并“高度准确”,为想要尽可能多地了解情况的患者提供“完全的信心”和“安心”。
一项研究显示,接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针,对 Omicron 变种的免疫效果较低。该研究由耶鲁大学、多米尼加共和国卫生部和其他机构的研究人员合作进行,尚未经过同行评估。研究显示,接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针产生的抗体水平类似于两剂 mRNA 疫苗。而且与原始毒株相比,针对 Omicron 的抗体水平要低 6.3 倍,与 Delta 相比,抗体水平低 2.7 倍。报告作者之一的 Akiko Iwaaki 在推特上表示,接种科兴 CoronaVac 疫苗的人可能需要打两剂加强针,才能达到对抗 Omicron 所需的保护水平。